受此消息影响,莫德纳和默沙东的股价均有所上涨。
资金将主要用于核心产品的临床试验、核心管线IND申报和GMP厂房建设。科奕药业完成近5亿元人民币首轮融资……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值

1999年,18岁的Jesse Gelsinger在一项涉及将健康基因植入他的肝脏以对抗一种罕见的代谢疾病的研究中去世。图4 Terry自制电脑(图源:The Horgan Family)基因疗法让许多面临罕见和无法治愈疾病的家庭燃起了希望,但Terry的去世引发了人们对基因编辑疗法整体前景的质疑。中国100多位科学家对贺建奎的工作进行了猛烈抨击:直接进行人体实验只能用疯狂来形容。Terry出院后,CRD将根据FDA指南对患者进行为期15年的随访,以跟踪病情进展。导语:2022年10月,全球唯一一名参与CRISPR基因编辑疗法的杜氏肌营养不良症(Duchenne muscular dystrophy,DMD)志愿者,在治疗过程中死亡。
Terry的去世令人心碎,他将被铭记为英雄。一些科学家认为CRISPR有可能通过帮助治疗和预防癌症和神经退行性疾病等严重疾病来改变医学,有朝一日可以帮助治愈癌症或HIV患者,让医生能够修复有缺陷的DNA。根据现任欧蒙总裁李川的表示,意味着,欧蒙的发展规模还将进一步扩大
PD-1/VEGF双抗获第三个突破性疗法认定……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。导语:女性患新冠后遗症的风险比男性高22%。药明生物作为深度战略合作伙伴,将为和铂医药提供一体化服务,保障其全球创新管线的开发和生产需求。截至目前,于全球范围内尚无同类用于RDEB治疗的产(药)品获批上市。
精缮科技是首批入驻复星领智孵化平台的生物科技企业。这也将成为药明海德位于中国的首个独立疫苗开发和GMP生产服务基地。

RDEB是一种单基因遗传病,根据《关于公布第一批罕见病目录的通知》(国卫医发[2018]10号),RDEB被列为罕见病。该产业化基地面积达8500平方米,包括多个250升、500升、1000升等不同规模的一次性生物反应器和无菌生物制剂生产线。05精缮生物CGT产品GC101获准临床海精缮生物科技有限责任公司(精缮科技)自主研发的细胞和基因治疗产品GC101(该产品)的临床试验申请于近日获国家药品监督管理局批准。裁员40%,Nabriva股价下跌87% 2022-11-16 17:21 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。
因此患者常被称作蝴蝶宝贝。药明海德计划将其打造成为行业一流服务水准的疫苗开发和GMP生产服务基地,更好地为全球合作伙伴提供疫苗CDMO服务。这是依沃西获得的第三个突破性疗法认定,可用于联合多西他赛治疗既往PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。具体而言,女性患者更容易出现抑郁症等情绪障碍,以及耳鼻喉症状、肌肉骨骼疼痛和呼吸道症状等疾病,而男性患者更容易患有糖尿病和肾脏疾病。
目前,康方生物研发的依沃西不仅获得了国内唯一在PD-1/L1耐药的肺癌治疗领域的突破性疗法认定,更是国内在肺癌领域唯一获得三个突破性疗法认定的创新药。截至2022年10月,精缮科技针对GC101的累计研发投入约为3300万元人民币。

裁员40%,Nabriva股价下跌87%。03PD-1/VEGF双抗获第三个突破性疗法认定近日,康方生物发布公告,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种名单。
这项研究揭示了新冠后遗症在性别上的差异,对于识别和合理设计有效疗法至关重要。02裁员40%Nabriva股价下跌87%在第三季度报告中,Nabriva表示将精简治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(称为Sivextro)的治疗方法研究团队,并将裁员约40%。该产品为1类治疗用生物制品(创新型生物制品),可用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症(Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa,RDEB)患者难以愈合的体表伤口的移植治疗,精缮科技拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展I期临床试验。04和铂医药与药明生物达成协议打造疫苗CDMO服务中国基地11月15日,全球领先的合同研究、开发和生产(CDMO)服务公司药明生物的控股子公司药明海德(WuXi Vaccines)宣布与和铂医药达成协议,将承接和铂医药位于苏州的产业化基地。根据协议内容,和铂医药同意出售该产业基地,总代价为人民币1.46亿元。RDEB具常染色体隐性遗传性,患者的皮肤和眼睛、口腔、食道、呼吸道等粘膜组织在受到轻微摩擦后就会发生水疱或血疱,进而创伤溃烂,皮肤像蝴蝶翅膀一样脆弱。
Nabriva的首席执行官Ted Schroeder在一份声明中说:鉴于宏观环境的压力,正如处方药需求持续增长所证明的那样,在我们与Sivextro的商业成功的基础上,保持现金流是为股东保留选择权和价值的最有效方式。自今年年初以来,该公司的股价已下跌87%。
研究人员表示,女性和男性之间免疫系统功能的差异,可能是导致新冠后遗症性别差异的重要驱动因素。01女性患新冠后遗症的风险比男性高22%近日,强生公司研究人员通过对超过130万新冠患者的分析显示,女性比男性更容易患新冠后遗症,且风险风险高出22%,并且会表现不同的症状类型。
为了配合我们战略重心的转变,扩大现金流和最大化我们产品组合中产品价值,我们暂停了早期研发活动,并将全球员工人数减少了约40%。【探报24H】女性患新冠后遗症的风险比男性高22%。
双方将发挥各自在创新研发和生产服务上的优势,进一步推进创新药领域的快速发展在保障-196℃深低温存储能力的同时,对样本存储温度和设备运行状态进行持续的监控和实时预警,减少维护人力,实现信息化管理。贝康医疗的液氮储存系统获批,填补了国产智能化存储设备在生育力保存领域的空白。本设备搭载数字化管理系统的智能盖,罐内固定多个温度传感器,可实时显示和监控罐内温度,并可联网管理。
同时罐盖内置密码锁,具备双人复核开锁、自动记录操作日志等功能。2017年国家药品监督管理局(NMPA)发布的《总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)》文件中,明确将医用液氮储存系统划归为二类医疗器械管理。
以BaseStation物联网为基础,链接样本采集、存储及应用等场景,实现云网协同、样本精准定位、一键存取、信息追溯,构建新型样本保存与保护体系。目前行业内缺乏高品质、有医疗器械注册证的液氮罐产品,仍有很多生殖中心使用的是进口无医疗器械注册证的液氮罐。
自动化挑管仓的温度低于-130℃,搭配定制的深低温转运罐,为样本提供全流程深低温保护,避免反复冻融。贝康医疗获得国内首张智能液氮罐医疗器械注册证 2022-11-16 17:18 · 生物探索 2022年11月8日,贝康医疗自主研发的液氮储存系统BCT38C获批医疗器械注册资格证,是全国首个获得医疗器械注册证的智能液氮罐产品。
各生殖中心冷冻样本逐年递增,冻存压力已逐渐接近临界值,面临着场地空间紧张、冻存设备缺乏监控、液氮罐维护费时费力、样本记录缺乏信息化等问题。贝康医疗专注于高端医疗设备的国产化替代,已建成的7万平方生产基地将会投入到国产仪器规模化生产中,生产车间采用全自动化生产线,预计将会年产3万只液氮罐设备,能够满足国内临床需求,推动实验室设备的标准化、自动化和智能化升级。目前,贝康医疗已联合重庆市妇幼保健院建立了全国首个智能化胚胎存储临床样板实验室,联合中信湘雅遗传专科医院建立了全国首个智能化精子存储临床样板实验室。当前,我国医疗器械行业受疫情影响,进口设备供应链遭到冲击。
液氮罐可以为精子/卵子/胚胎提供-196℃的深低温环境,是生育力保存不可或缺的设备。冻存管集成二维码,可以自动扫码录入胚胎信息,配合独家定制的智能管理系统,能够彻底解放辅助生殖中心胚胎实验室管理人员的双手和管理难题。
除BCT38C液氮储存系统外,针对中大型生殖中心贝康医疗可提供大型自动化胚胎存储设备BSG800,可存储3-5万枚胚胎,实现了胚胎存取及液氮补给的全自动化。针对目前生育力保存的难点,贝康医疗携手海尔生物,搭配-86℃超低温保存箱、医用冷藏箱、便携式深冷转运罐等设备,构建了4℃至-196℃全温域覆盖的智能化冷冻存储场景。
配合BaseStation管理软件还能够满足用户对样本存取的精准定位、复核和快速检索的功能。在大幅提高工作效率的同时,针对生育力保存安全性方面更是设置了多重保障 |